Tous nos instruments sont thermolavés en conformité avec la Norme 15883-1, 15883-2 – CE médical 0051.
Notre cabinet d'orthodontie applique des procédures strictes et efficaces de stérilisation, en conformité avec la législation.
(art. L 5212-1 du code de la Santé Publique).
Nos instruments dédiés à l’orthodontie sont ensuite désinfectés, puis stérilisés à chaud en autoclave avec traçabilité des cycles de stérilisation sur carte mémoire.
Nous utilisons des stérilisateurs Lisa qui ont été conçus, certifiés et validés dans le respect le plus strict des directives et normes européennes en vigueur :
- 93/42/EEC – Directive relative aux dispositifs médicaux
- 97/23/EEC – Directive relative aux équipements sous pression
- ISO 17665 (EN 554) – Validation et contrôle de routine des procédés de stérilisation
- EN 13060 – Petits stérilisateurs à vapeur d’eau
- EN 61326 – Compatibilité électromagnétique
- EN 61010-1 – Exigences de sécurité
- EN 61010-2-040 – Instructions spécifiques pour stérilisateurs à vapeur d’eau
Chaque lot stérilisé est en emballage scellé, il est ensuite identifié à l’aide d’un code barre qui le relie à son cycle de stérilisation afin de vous garantir une traçabilité parfaite.
Lors de son utilisation chez un patient, le code barre de l’instrument est scanné et enregistré dans le commentaire de l’intervention du jour, afin d’être consulté à tout moment. Il est ainsi possible de retrouver pour chaque patient, tous les instruments utilisés et d’en confirmer la bonne stérilisation.
